Badania kliniczne

Określenie wzbudzające (jedynie w naszym kraju) całkowicie nieuzasadniony lęk pacjentów. Każdy wprowadzany do lecznictwa lęk musi przed rejestracją przejść Fazę badań. Bez nich zatrzymalibyśmy się w terapii na etapie wyłącznie Aspiryny.

W pierwszym etapie badania przeprowadzane są na zdrowych ochotnikach (badania I fazy) następnie grupie chorych z określonym schorzeniem (badanie II fazy) Badania te na ogół prowadzone są w macierzystym kraju producenta leku najczęściej w Stanach Zjednoczonych. Następnie jeśli w przeprowadzonych próbach okazał się skuteczny i bezpieczny wchodzi w III fazę badań na dużej grupie chorych.

Tylko dzięki takim próbom wprowadzone zostały do lecznictwa m.in. leki biologiczne w reumatologii, dermatologii. gastroenterologii. Leki, które hamują chorobę i pozwalają całkowicie zmienić rokowanie chorych.

Każde badanie prowadzone w naszym kraju oceniane jest dodatkowo przez wieloosobową komisję etyczną i tylko po pozytywnej opinii może być prowadzone.

Każdy pacjent przed przystąpieniem do badania otrzymuje pełne informacje o proponowanej próbie, oczekiwanych efektach i możliwych objawach niepożądanych i dopiero po zapoznaniu się z nimi podejmuje decyzję o przystąpieniu do badania. Z decyzji tej może się w dowolnym etapie badania wycofać.

W warunkach polskich dla wielu pacjentów to jedyna szansa na długotrwałą terapię lekami biologicznymi, szczególnie w rozpoznaniach, których nie obejmują programy terapeutyczne NFZ.

Rheuma Medicus jest jednym z kilkunastu ośrodków w Polsce, które zakwalifikowane zostały do prowadzenia badań badan klinicznych w dziedzinie reumatologii.

W Rheuma-Medicus:

  • Próby prowadzone są przez doświadczony zespół lekarski.
  • Najczęściej prowadzone są badania fazy III, (tabletki lub leki podskórne) w których możliwa jest długotrwałą terapię lekiem (1-3 lat). Po zakończeniu pewnych badań fazy III pacjent może leczony aż do czasu zarejestrowania leku.
  • W czasie prób klinicznych wieloletnia opieka nad pacjentem w nich uczestniczących jest całkowicie bezpłatna (wizyty lekarskie i wszystkie badania).
  • Staramy się by pacjent nie ponosił również kosztów dojazdu do ośrodka na kolejne wizyty.
  • Obecnie w następujących chorobach prowadzone badania kliniczne, do których rekrutowani są pacjenci, którzy nie zareagowali na klasyczne leki modyfikujące przebieg choroby.
    • Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS)
    • Zesztywniające zapalenie stawów (ZZSK)
    • Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)

Wykonanie: AGINUS